12万只医用口罩运抵桂林
来源:12万只医用口罩运抵桂林发稿时间:2020-03-27 18:48:47


白岩松对话吴尊友,吴尊友:就目前来看,我们还没有科学的证据来说明新冠肺炎已经发生了变异,未来的变化情况还有待于进一步的科学研究来回答。关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,易瑞生物在其官方微信发布声明:

研究团队对8例新冠肺炎患者,25例社区获得性肺炎(CAP,指在医院外罹患的肺实质炎症)患者和20例健康对照者的支气管肺泡灌洗液进行了转录组测序。研究得出在一些新冠病毒感染者体内发现了病毒多样性水平升高,这表明病毒存在快速进化的风险。尽管没有发现宿主内变异(intra-host variants)传播的证据,但也不应忽视这种风险。

目前(西班牙当地时间3月26日上午)西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好,预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉,正式验证报告出来之后, 易瑞生物会第一时间发布出来。

看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中,医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验,结果与PCR检测符合率较低,经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

我司第一时间进行了生产质量体系排查,与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯;我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节,现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。

易瑞生物作为一家全球性的销售公司,致ࡂ